指南基本信息

• 制定方：意大利风湿病学会（SIR）
• 适用人群：≥18岁确诊RMD的患者，包括正在接受免疫抑制或免疫调节治疗的患者
• 适用受众：风湿科、内科、感染科等相关医护人员，RMD患者，医疗政策制定者
• 覆盖范围：意大利境内已获批使用的所有类型疫苗，包括灭活/重组/亚单位疫苗、多糖疫苗、结合疫苗、减毒活疫苗，以及新冠疫苗
• 未覆盖范围：18岁以下患者、意大利未获批的疫苗、免疫治疗相关疫苗

疫苗接种一般原则

• 建议尽可能在RMD患者启动免疫抑制治疗前完成所需疫苗接种
• 推荐与接受免疫抑制治疗的RMD患者频繁接触的家属、共同居住者接种相关疫苗，形成保护屏障

非新冠灭活疫苗接种推荐

• 流感疫苗
  • 强烈推荐≥65岁的RMD患者，以及≥18岁<65岁正在接受或计划启动免疫抑制治疗的RMD患者接种
  • ≥65岁患者优先选择高剂量或佐剂四价灭活流感疫苗
• 肺炎球菌疫苗
  • 强烈推荐正在接受免疫抑制治疗的RMD患者接种
  • 优先选择结合疫苗，可根据疫苗类型后续序贯接种多糖疫苗，结合疫苗需至少提前8周接种
• 重组佐剂带状疱疹疫苗
  • 强烈推荐≥18岁正在接受免疫抑制治疗的RMD患者接种，采用2剂接种程序
• 人乳头瘤病毒（HPV）疫苗
  • 有条件推荐未接种过HPV疫苗、正在接受免疫抑制治疗的RMD患者接种
  • ≥15岁首次接种者采用3剂程序

灭活疫苗接种相关免疫抑制药物调整建议

• 适用药物范围：甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、来氟米特、吗替麦考酚酯、钙调磷酸酶抑制剂、环磷酰胺、肿瘤坏死因子抑制剂、抗IL-6受体抑制剂、IL-17抑制剂、抗IL-1受体抑制剂、IL-12/23抑制剂、IL-23抑制剂、BAFF/BLyS抑制剂（贝利尤单抗）、JAK抑制剂、CTLA4融合蛋白（阿巴西普）、抗CD20单抗（利妥昔单抗）、抗I型IFN受体抑制剂（阿尼鲁单抗）
• 甲氨蝶呤：病情允许的情况下，流感疫苗接种后1-2周可暂停甲氨蝶呤使用；甲氨蝶呤停用1周与2周的血清转化率相当，1周组疾病复发率更低
• 除甲氨蝶呤、利妥昔单抗外的其他免疫抑制药物
  • 流感疫苗接种期间建议持续使用免疫抑制治疗
  • 接种流感以外的灭活疫苗时，建议持续使用免疫抑制/免疫调节治疗，决策需结合疾病活动度、疾病特异性及患者病史共同制定
• 利妥昔单抗
  • 流感疫苗建议按既定时间接种，无需推迟至下一次利妥昔单抗给药前
  • 接种流感以外的灭活疫苗，建议推迟至下一次利妥昔单抗给药前接种，且利妥昔单抗在疫苗接种后延迟2周使用，调整需以病情允许为前提
• 糖皮质激素
  • 泼尼松等效剂量≤10mg/日：强烈推荐接种灭活疫苗
  • 泼尼松等效剂量>10mg/日且<20mg/日：有条件推荐接种灭活疫苗
  • 泼尼松等效剂量≥20mg/日：有条件推荐接种流感疫苗；其他灭活疫苗建议待剂量降至<20mg/日后再接种
• 疾病活动度不影响灭活疫苗的接种，可正常接种

减毒活疫苗接种相关推荐

• 适用疫苗范围：麻疹腮腺炎风疹疫苗、口服伤寒疫苗、水痘疫苗、黄热病疫苗、带状疱疹减毒活疫苗
• 无法停用免疫抑制治疗的RMD患者，强烈建议推迟减毒活疫苗接种
• 可停用免疫抑制治疗的患者，强烈建议在减毒活疫苗接种前按药物要求停药，且接种后4周内继续停药，停药时长需结合疾病治疗需求及药物半衰期确定
• 目前暂无法提供免疫抑制药物接种前停药的精准时长建议，相关证据尚不充分

多剂灭活疫苗接种推荐

• 有条件推荐多种灭活疫苗在同一天接种，无需分时段推迟接种

新冠疫苗接种良好实践声明

• 患者相关建议：无论疾病活动度及严重程度均推荐接种新冠疫苗，生命垂危患者（如入住ICU）除外；未接种者推荐使用国内获批可用的疫苗；已接种首剂者需完成全程基础免疫；基础免疫完成后预期应答不足者推荐接种加强针；无论是否曾感染新冠均推荐接种首剂及后续包括加强针在内的接种；不推荐通过抗体检测评估疫苗应答或判断未接种者是否需要接种
• 高风险患者：高风险风湿病患者可推荐使用单克隆抗体进行暴露前预防
• 密切接触者相关：接受免疫抑制治疗的风湿肌肉骨骼病患者的家庭成员、共同居住者及频繁接触的亲属推荐接种新冠疫苗，以形成茧式保护
• 其他防护：患者需继续遵守社交距离等公共卫生防疫措施